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中药新药研发用数据挖掘处方更靠谱

2016-05-31 来源：评论：0 点击：0

　　中医药是中华民族的瑰宝，几千年来，在防病治病中发挥了重要作用，传统中药以现代科技为主要动力，正实现向现代中药的飞跃，并在世界范围内越来越受到重视。2015年诺贝尔医学奖颁给了青蒿素的发现者屠呦呦研究员，更是引起了广大学者对中药新药研发的大讨论。

　　中药新药的研发过程与化学创新药不同，中药新药处方包括单味药和复方，相对而言复方是中医用药的特色和优势，具有中医理论和临床实践的支持，为阐述所选处方治疗病症的合理性提供了有力依据。很多中药新药复方源自临床经验总结，已在临床长期应用。名老中医固定的用药特色甚至是固定的专病专方，为中药新药的创制提供良好的方源，为新药的开发奠定了基础。因此中医传统知识的传承是中药新药创制的前提，而中药新药创制是中医传承的重要内容之一，也是中医学术思想传播的重要体现。

　　如何选取新药研发处方

　　研究表明，为了提高中药新药研发目标的命中率，多数根据文献古籍调研，从民族、民间药物、临床名方、老药和国外天然药物中选择处方，作为进一步开发的对象。

　　古方、验方的开发许多古方、验方疗效确切，这是中药新药处方的重要来源。选择古典医籍中方证明确、组方严谨、疗效可靠的古方，用其原方或稍有加减，然后根据其方证确定适应的证候或病种。

　　这种筛选的特点是组方理论性强，但应结合当前临床使用的经验，进一步确定其功能主治。因为这类方剂的基础研究广泛深入，临床病例报道多，医生和消费者对其有一定的忠诚度，因此，开发周期相对短、回报较快，但此类药物的生产厂家多，同类产品的市场竞争激烈。

　　中成药的二次开发中成药二次开发是指针对已上市中成药围绕药品质量与临床用药存在的问题或影响因素进行深入研究并取得成果的过程，可以完善、细化、补充、修订中成药说明书有效性、安全性、经济性的相关内容，亦可针对目标疾病(证候)、人群、药物进行筛选、确定、重组，形成更具市场竞争力的产品或系列产品组合。

　　因此，中成药二次开发是上市后再评价的延伸，对过去研究方面得出的一些不太成熟的成果进行系统的学习和总结，选择有潜力的苗子进行二次开发。由于名优中成药经过长期的临床应用，疗效可靠，作用明确，具有扎实的理论与实践基础，所以其研究结果有普遍的规律性。

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