（青岛大学医学院 贺孟泉）

中药剂型历史悠久，种类繁多是祖国医学遗产中的内容之一。近年来随着中医药现代化的不断深入，人类“回归大自然”和“自然疗法”的兴起，现代科学先进技术、设备和方法在中药生产中被吸收和采用，许多新制剂、新剂型在传统制剂的基础上脱颖而出。但从总体而言，中药剂型改革的研究随着中医药现代化的发展越来越迫切，成为中医药现代化的一项中药内容。

【中药剂型基本概念】

“中药剂型”指方剂组成以后，根据病情与药物的特点制成一定的形态。为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。也指根据药物性质，以及治病和处方的要求制成的药剂(成品药)。合适的剂型是为了发挥药物的最佳疗效，减少毒副作用，以及便于使用、贮存和运输。中药剂型较多，常见剂型有丸剂、片剂、汤剂、颗粒、散剂、膏剂等。中药药材品种繁多，性质差别悬殊，药物相互关系复杂，剂型也各有差异，须根据中药药性理论组合配方，根据用药特性选择适宜的剂型，采用合理的工艺，制备出优良的制剂。现今某些剂型本身和制作工艺尚存在一定问题，有待于在继承传统剂型经验的基础上，吸取先进剂型的优点不断改进提高，研制出优质高效的新剂型。

 【中药剂型改革历史】

我国古代中药剂型创建甚早，剂型亦多，药剂技术也很丰富，不仅具有科学性而且具有实践性。中药剂型发展有着悠久的历史，张仲景《伤寒论》及《金匮要略》都较系统地记载了汤剂、栓剂、浸出制剂、丸剂等中药传统剂型；明·李时珍《本草纲目》收载的药物制剂多达40余种，除现代的片剂、注射剂等一些新剂型外，其他剂型几乎齐备。在近代我国中药剂型制作中就有“前店后场”的说法，也就是中药铺一般都有剂型制作技术，“一人一方”技术不是今天才发明的，而且近代中药剂型的记载早就有了。

 【中药剂型改革原则】

正确的研究思路来源于正确的指导思想，中药剂型改革的指导思想国家卫生部、国家医药管理局在《关于加强中药剂型研制工作的意见》中明确指出；中药剂型研制工作必须注意遵循中医药理论体系，突出中医特色。要注意脱离中医药理论体系用西医模式研究中药剂型的倾向，还必须遵循对传统中药剂型的继承和对新剂型的研究同时注重的原则，要采用多种形式，多种途径继承和发展中药剂型。中药剂型的研究要以提高临床效果为目的，以安全可靠为前提，以满足治疗极为重症为重点，要逐步完善质量控制标准和检测手段，严格把关，保证质量，要注意提高社会效益和经济效益。

中药剂型改革的原则还具备三效（高效、速效、长效），三小（毒性小、反应小、用量小）和五方便（生产方便、运输方便、使用方便、保管方便和携带方便）。所以，理想的中药剂型改革，其结果应达到，在保持或提高原药功效的前提下，降低成本，提高质量，便于储存、保管、携带及方便服用，克服汤剂弊端，按照中医治则，便于辨证加减，确保临床疗效，减少毒副作用，能多剂型、多途径给药，满足中医临床需要，有利于质量标准化和规范化的要求。

【中药剂型改革政策】

按照医疗机构中药制剂管理规定，下列情况不纳入医疗机构中药制剂管理范围：1.中药加工成细粉，临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用，在医疗机构内由医务人员调配使用。2.鲜药榨汁。3.受患者委托，按医师处方(一人一方)应用中药传统工艺加工而成的制品。

【中药剂型改革类型】

根据病情的不同，须因病施治，对症下药，因此，对剂型的要求也各有不同，同时，同一药物因剂型不同，给药方式也是不同，会出现不同的药理作用，合理的剂型会增加疗效，减少毒副作用。如心脑血管疾病等慢性疾病常见应用中药水丸；胃肠功能不良常见使用蜜丸，以蜂蜜保护胃黏膜；肿瘤病人长期口服中药在制成剂型中常用葛根粉和藕粉包绕水丸的表面以便保护胃黏膜利于病人长期服药；在一些慢性疾病中常用中药片剂便于服药；对于女性内分泌失调的失眠症等常用中药口服液；对感冒发烧的急性疾病中药剂型常用颗粒中药利于吸收；在肾功能不良的病人常用中药保留灌肠的方法利于中药在肠道中的吸收等。

 【中药剂型改革质量标准】

要求各医疗机构实行中药饮片质量管理路径，对采购、入库验收、在库养护、调剂复核、患者用药交代和煎药等环节进行全程管理。中药剂型改革的标准就是中药各种剂型的执行标准。

 【中药一人一方的优势】

不同处方，不同药物，不同剂量，不同的中医辨证思维形成了中药剂型改革的“一人一方”制，其制成的工艺路线完全按照中医传统方法进行加工生产，应用先进的科学设备，最大能力的提取中药有效成分，保留中药的原貌，提高了临床疗效，这才是真正的中医药现代化的要求，是中医走出困境的必由之路。我们根据“勤求古训，博采众方”的原则，依据经方、古方、验方进行剂型改革。同时优选方药，改进剂型，选用优质的中草药，根据患者的病情改革中药剂型。